Ville : Calgary

Catégorie : Autre

Industrie : Healthcare

Employeur : GSK

Nom du site: UK - Hertfordshire - Stevenage, Mississauga Milverton Drive
Date de publication: Apr 9 2026

We are seeking an experienced professional with advanced medical writing expertise who can independently manage complex regulatory writing projects. This role demands a deep understanding of clinical trial designs, statistical analysis interpretation, and clinical document processes.

We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued and included. We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme.

We embrace modern work practises; our Performance with Choice programme offers a hybrid working model, empowering you to find the optimal balance between remote and in-office work.

Discover more about our company wide benefits and life at GSK on our webpage Life at GSK | GSK

In this role you will

• Author and deliver high‑quality clinical regulatory documents, including protocols, Clinical Study Reports (CSRs), Investigator’s Brochures, briefing documents, CTD submission documents, and responses to regulatory authority questions.

• Lead and contribute to the planning, development, and delivery of clinical dossier documents for global regulatory submissions, ensuring quality, consistency, and timeliness.

• Partner within cross‑functional, matrix teams to produce fit‑for‑purpose documents that accurately reflect clinical and statistical data and comply with GSK standards and regulatory requirements.

• Manage complex writing projects, coordinating multiple contributors and adapting plans to address evolving priorities, therapeutic areas, and submission needs.

• Interpret complex clinical and statistical information, identify key trends and messages, and translate data into clear, well‑structured regulatory narratives.

• Review reporting and analysis plans, provide critical input on tables and data presentation, and apply efficient document development approaches, including review tools and automation.

Why you?

Basic Qualifications & Skills:

We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:

• PhD or equivalent relevant experience within the life sciences.

• Advanced experience in clinical regulatory medical writing within the pharmaceutical industry.

• Demonstrated ability to independently author complex regulatory documents and lead or significantly contribute to CTD submission dossiers, including Module 2 documents.

• Strong understanding of clinical trial design, regulatory requirements, statistical concepts, and interpretation of clinical data.

• Proven leadership capability with experience influencing and collaborating effectively in global, multicultural, and matrixed environments.

• Working knowledge of ICH guidelines, Good Clinical Practice (GCP), and strong written and verbal English communication skills.

Closing Date for Applications – 23rd of April 2026 (COB)

Please take a copy of the Job Description, as this will not be available post closure of the advert. 
When applying for this role, please use the ‘cover letter’ of the online application or your CV to describe how you meet the competencies for this role, as outlined in the job requirements above. The information that you have provided in your cover letter and CV will be used to assess your application.

At GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining our understanding of the immune system with cutting-edge technology to transform people’s lives. GSK fosters a culture ambitious for patients, accountable for impact, and committed to doing the right thing, making sure that we focus our efforts on accelerating significant assets that meet patients’ needs and have the highest probability of success. We’re uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together.

Find out more:  

Our approach to R&D.   

In compliance with Ontario's provincial pay transparency legislation, this job posting includes a salary range to support equitable and informed hiring practices. The annual compensation for this role is CAD118,000 to CAD168,000 , determined based on experience, qualifications, and internal equity. GSK is dedicated to promoting transparency and fairness throughout our recruitment process.Salary ranges for other locations are shown because some markets have pay transparency laws that require salary information on job postings, and those locations are potential job sites for this role. If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific location or country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process.

Pourquoi GSK?

Allier science, technologie et talent pour vaincre ensemble la maladie.

GSK est une entreprise biopharmaceutique mondiale dont la mission est de réunir la science, la technologie et le talent pour prendre ensemble de l'avance sur les maladies. Nous visons à avoir un impact positif sur la santé de 2,5 milliards de personnes d'ici la fin de la décennie, en tant qu'entreprise prospère et en croissance où les gens peuvent s'épanouir. Nous prenons de l'avance sur les maladies en les prévenant et en les traitant grâce à l'innovation dans les médicaments spécialisés et les vaccins. Nous nous concentrons sur quatre domaines thérapeutiques : les maladies respiratoires, l'immunologie et l'inflammation; l'oncologie; le VIH; les maladies infectieuses – pour avoir un impact à grande échelle sur la santé.

Les gens et les patients partout dans le monde comptent sur les médicaments et les vaccins que nous produisons; c'est pourquoi nous nous engageons à créer un environnement où nos employés peuvent s'épanouir et se concentrer sur ce qui compte le plus. Notre culture, qui repose sur l'ambition pour les patients, la responsabilité de la portée et le fait de faire ce qui est juste, constitue la base de la manière dont nous tenons nos engagements ensemble pour les patients, les actionnaires et nos employés.

GSK est un employeur garantissant l'égalité des chances. Cela garantit que tous les candidats qualifiés recevront une considération égale pour l'emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe (y compris la grossesse, l'identité de genre et l'orientation sexuelle), de statut parental, d'origine nationale, d'âge, de handicap, d'informations génétiques (y compris les antécédents médicaux familiaux), de service militaire ou de toute autre base interdite par la loi fédérale, étatique ou locale.

Nous croyons en une culture de travail agile pour tous nos rôles. Si la flexibilité est importante pour vous, nous vous encourageons à explorer avec notre équipe de recrutement quelles sont les opportunités.

Si vous avez besoin d’ajustements à notre processus pour vous aider à démontrer vos forces et capacités, contactez-nous à l’adresse UKRecruitment.Adjustments@gsk.com où vous pouvez également demander un appel.

Veuillez noter que si votre demande ne concerne pas des ajustements, nous ne pourrons pas vous aider par ces canaux. Cependant, nous avons créé un guide FAQ sur le recrutement. Cliquez sur le lien où vous trouverez des réponses à de nombreuses questions que nous recevons.

Avis important aux entreprises/agences de recrutement

GSK n'accepte pas les recommandations des entreprises de recrutement et/ou des agences de recrutement concernant les postes vacants publiés sur ce site. Toutes les entreprises/agences de recrutement doivent contacter le département des achats commerciaux et généraux/ressources humaines de GSK pour obtenir une autorisation écrite préalable avant de référer tout candidat à GSK. L'obtention de cette autorisation écrite préalable est une condition préalable à tout accord (verbal ou écrit) entre l'entreprise/agence de recrutement et GSK. En l'absence de cette autorisation écrite, toute action entreprise par l'entreprise/agence de recrutement sera considérée comme ayant été effectuée sans le consentement ou l'accord contractuel de GSK. GSK ne sera donc pas responsable des frais découlant de telles actions ou des frais découlant de toute recommandation par les entreprises/agences de recrutement concernant les postes vacants publiés sur ce site.

Veuillez noter que si vous êtes un professionnel de la santé agréé aux États-Unis ou un professionnel de la santé tel que défini par les lois de l'État émettant votre licence, GSK peut être tenu de capturer et de déclarer les dépenses engagées par GSK en votre nom, dans le cas où vous seriez invité à un entretien d'embauche. Cette capture des transferts de valeur applicables est nécessaire pour garantir la conformité de GSK à toutes les exigences de transparence fédérales et étatiques des États-Unis. Pour plus d'informations, veuillez visiter le site Web des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) à l'adresse https://openpaymentsdata.cms.gov/